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      恩華藥業(深圳A股) 002262.sz CH EN
      傳承與沿革
      傳承與沿革
      全球化市場重要的中樞神經藥物生產基地和研發服務企業
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      history
      • 2021年
      • 2020年
      • 2019年
      • 2016年-2018年
      • 2011年-2015年
      • 2008年-2010年
      • 1996年-2007年
      • 1978年-1995年
      • 2021年

        1月,恩華科技大廈啟用

        1月,獲得一次性使用麻醉鼻罩《醫療器械注冊證》

        2月,鹽酸右美托咪定注射液通過一致性評價

        2月,獲得鹽酸羥考酮注射液3個規格的《藥品注冊證書》

        3月,獲得1類化學藥品NH102鹽酸鹽片3個規格的《藥物臨床試驗批準通知書》

        3月,阿立哌唑片通過一致性評價

        5月,氯硝西泮片首家通過一致性評價

        6月,獲得鹽酸度洛西汀腸溶膠囊3個規格的《藥品注冊證書》

        6月,注射用鹽酸瑞芬太尼通過仿制藥一致性評價

        7月,于與比利時Complix公司簽署《藥物開發與許可協議》

      • 2020年

        1月,獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品鹽酸戊乙奎醚注射液 3 個規格的《藥品注冊批件》

        3月,在上海設立全資子公司“上海恩華醫藥有限公司”

        4月,獲得國家藥品監督管理局簽發的枸櫞酸芬太尼口腔黏膜貼片《臨床試驗通知書》

        5月,獲得國家食品藥品監督管理局核準簽發的CY150112片1類化學藥品《臨床試驗通知書》

        5月,獲得國家食品藥品監督管理局核準簽發的TRV-1301類化學藥品《臨床試驗通知書》

        5月,加巴噴丁膠囊通過仿制藥一致性評價

        6月,恩華子公司上海樞境生物科技有限公司成立

        6月,恩華藥業簽約入駐上海臨港新片區生命藍灣

        11月,江蘇恩華藥業股份有限公司銅山分公司完成工商注冊登記

        12月, 獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品枸櫞酸舒芬太尼注射液 4 個規 格的《藥品注冊證書》

        12月,咪達唑侖注射液首家通過一致性評價

        12月,與I-Mab Biopharma US Limited共同作為被許可方,與許可方The Brigham and Women’s Hospital, Inc.、Biodextris Inc.就合作開發Protollin(一個用于神經系統疾 病的新型免疫刺激療法的藥品)研發項目,共同簽署了《許可協議》。

      • 2019年

        2月,“利培酮片”通過仿制藥一致性評價

        4月,與天境生物科技(上海)有限公司作為被許可方與許可The Brigham and Women’s Hospital,Inc.、               Biodextris Inc.就開發Protollin(普洛特林)共同簽署了《技術信息排他許可協議》及其相關協議。

        11月,“氯氮平片”通過仿制藥一致性評價

        11月,“利培酮片分散片”通過仿制藥一致性評價

        12月,控股子公司江蘇恩華和潤醫藥有限公司與南京醫藥股份有限公司實現戰略合作

      • 2018年

        1月,江蘇省自主工業品牌50強

        1月,小容量注射劑(高新技術產業開發區)通過GMP認證

        2月,徐州市社會保險誠信等級A級單位

        3月,資信等級AAA級(江蘇中誠信信用管理有限公司)

        4月,公司獲得美國Trevena公司授予1項獨家許可

        4月,江蘇好欣晴控股孫公司“銀川好心情互聯網醫院有限公司”取得《醫療機構執業許可證》

        4月,公司與江蘇晶立信醫藥科技有限公司合作“棕櫚酸帕利哌酮原料及注射劑”

        5月,普瑞巴林緩釋膠囊2個規格(化學藥品第2.2類)收到《藥物臨床試驗批件》;丁二酸齊洛那平原料及其片劑收到《新藥申請臨床試驗受理通知書》

        6月,D20140305-1鹽酸鹽及其片劑收到《新藥申請臨床試驗受理通知書》

        6月,固體制劑車間Ⅱ(徐州經濟開發區)通過GMP認證

        7月,公司2018年度限制性股票首次授予登記完成

        7月,全資子公司“蘇州恩華醫藥研究有限公司”在蘇州工業園區注冊

        8月,控股子公司江蘇恩華絡康藥物研發有限公司就其在研藥物EL-3016授予常州四藥中國專利獨家許可

        10月,公司子公司上海恩元生物科技有限公司在上海成立

        11月,江蘇恩華絡康藥物研發有限公司重慶分公司成立

        11月,公司子公司徐州頤和醫藥有限公司成立

        12月,小容量注射劑車間Ⅰ 1線(徐州經濟開發區)通過GMP認證

        12月,小容量注射劑車間Ⅰ 2線(徐州經濟開發區)通過GMP認證


      • 2017年

        1月,與美國NuvOx Pharma, LLC就其在研產品NVX-408簽署《藥品許可及合作協議》

        3月,與英國Zysis Ltd. 就其阿立哌唑長效制劑簽署《藥品許可及合作協議》

        11月,通過“高新技術企業”再認定

      • 2016年

        4月,恩華控股子公司”北京好欣晴移動醫療科技有限公司“成立

        4月,通過兩化融合管理體系評定,獲得證書

        5月,北京醫華移動醫療科技有限公司成立

        6月,公司與美國立博公司就丙泊酚注射液的獨家許可和合作簽署《產品許可暨股份認購協議》

        9月,公司與以色列Mapi公司就認購其發行的B股簽署《股權認購協議》

        9月,控股子公司江蘇恩華和潤醫藥有限公司取得互聯網藥品交易服務資格證書

        10月,徐州恩華進出口貿易有限公司完成工商注冊登記


      • 2015年

        1月,恩華通過高新技術企業再認定

        2月,恩華賈汪國際原料藥基地一期完成,通過一期GMP認證 

        3月,省國際合作計劃項目一類新藥DP-VPA及其片劑獲通過驗收

        3月,一類新藥DP-VPA及其片劑獲得藥物臨床試驗批件

        5月,“恩華”商標為中國馳名商標

        6月,江蘇恩華藥業股份有限公司賈汪分公司成立

        7月,完成再融資,非公開發行股票1342萬股

        9月,江蘇好欣晴移動醫療科技有限公司成立

        12月,恩華藥業中健永泰國際醫藥研究院成立

      • 2014年

        1月,恩華非諾貝特CEP證書更新獲批
        3月,“恩華”被認定為首批徐州市知名字號
        5月,“2013年度中國制藥工業百強榜”,恩華藥業名列第92位。
        6月,凍干粉針劑車間通過認證,獲得GMP證書
        8月,新建的恩華中樞藥物研發中心啟用
        8月,恩華研究院成立
        9月,江蘇恩華絡康藥物研發有限公司成立
        9月,注射用鹽酸瑞芬太尼正式獲批11月公司啟動非公開發行A股股票預案
        11月,下屬和信公司、和潤公司、連鎖公司新版GSP認證通過,公司新物流園區正式啟用
        12月,阿立哌唑原料藥及其片劑獲批

      • 2013年

        1月,恩華銅山產業園小容量注射劑車間通過GMP認證,獲得證書
        6月,榮獲2012年度中國制藥工業百強,名列第93位
        7月,鹽酸度洛西汀原料藥、鹽酸度洛西汀腸溶片獲得注冊批件。
        9月,鹽酸度洛西汀原料藥獲得藥品GMP證書,成功上市
        12月,恩華金山橋園區小容量注射劑車間,通過GMP認證,獲得證書。

      • 2012年

        1月,XP080319-3作為非阿片類抗神經痛新藥的臨床前研究項目、新型抗癲癇藥DP-VPA及其制劑項目、新型多靶點抗精神分裂癥新藥研究項目列入“國家重大新藥創制”專項
        4月,丙泊酚原料藥、丙泊酚注射劑獲得注冊批件。
        4月,金山橋園區固體制劑獲得藥品GMP證書,枸櫞酸芬太尼原料藥獲得藥品GMP證書
        8月,金山橋園區片劑、硬膠囊劑獲得GMP證書,丙泊酚原料藥獲得GMP證書
        10月,公司技術中心被國家有關部委認定為第十九批“國家認定企業技術中心”

      • 2011年

        1月,抗精神病藥齊拉西酮及其制劑工藝改進項目列入“國家重大新藥創制”專項
        1月,被國家科技部評為國家火炬計劃重點高新技術企業
        8月,鹽酸右美托咪定及注射液獲得國家食品藥品監督管理局的注冊批準
        9月,維庫溴銨原料藥獲得國家食品藥品監督管理局的注冊批準
        9月,通過高新技術企業通過復認證,獲得證書。
        11月,鹽酸右美托咪定、維庫溴銨原料藥通過GMP認證,獲得證書
        12月,枸櫞酸芬太尼及注射液獲得國家食品藥品監督管理局的注冊批準
        12月,江蘇省中樞神經藥物工程中心經江蘇省科技廳批準設立

      • 2010年

        3月,馬來酸咪達唑侖原料藥獲得藥品GMP證書
        6月,通過了清潔生產審核驗收
        8月,“新型制劑利培酮分散片”及“新型制劑氯氮平口崩片”獲得國家食品藥品監督管理局的注冊批準
        11月,賈汪國際原料藥基地舉行開工奠基典禮
        11月,原料藥(利培酮、利魯唑、硝西泮、碳酸鋰、酮康唑、鹽酸氯米帕明、尼扎替丁)通過復認證,獲得藥品GMP證書

      • 2009年

        1月,加巴噴丁原料藥車間順利完成了的德國官方CGMP現場認證工作,并獲得了EUGMP證書
        2月,加巴噴丁原料藥獲得歐盟認可的GMP證書
        2月,甲磺酸齊拉西酮原料藥及其注射劑(注射用甲磺酸齊拉西酮)獲得國家食品藥品監督管理局的藥品注冊批件
        4月,非諾貝特獲歐盟藥品質量管理局EDQM證書
        8月,原料藥[加巴噴丁、萘普生、甲磺酸羅哌卡因、精神藥品(硝西泮)、依托咪酯、鹽酸多沙普侖、鹽酸丁螺環酮、精神藥品(三唑侖、咪達唑侖、扎來普隆、)] 通過GMP認證

      • 2008年

        1月,高血壓創新藥物埃他卡林的臨床研究項目、 YX0611-1及具有成藥特性化合物作為非阿片類抗神經痛新藥研究項目列入“國家重大新藥創制”專項
        2月,公司總部搬遷至民主南路69號恩華大廈
        7月,2008年7月23日在深圳證券交易所正式掛牌上市。
        10月,獲得高新技術企業證書
        12月,“恩華”獲得江蘇省著名商標證書,編號:[08]078
        12月,公司認定為江蘇省2008年度第二批高新技術企業,有效期三年。

      • 2007年

        更名為“江蘇恩華藥業股份有限公司”

      • 2005年

        “恩華”商標被認定為“江蘇省著名商標”
        更名為“江蘇恩華藥業集團有限公司”

      • 2003年 

        “恩華”商標被評為徐州市知名商標

      • 2002年

        被國家科技部批準命名為國家級高新技術企業。

      • 2000年

        公司進行了第二次改制,進行股權結構調整,國有資本全部退出。

      • 1999年

        成立了“徐州恩華藥業集團有限責任公司”

      • 1996年

        以徐州第三制藥廠為核心,組建了“徐州恩華藥業集團”。

      • 1995年

        被江蘇省人民政府授予江蘇省技術進步先進企業稱號
        'Nhwa恩華'商標注冊。

      • 1993年

        獲批江蘇省高新技術企業

      • 1990年

        三唑侖獲生產批文

      • 1985年

        硝酸咪康唑經省衛生廳批準生產

      • 1984年

        全國首創的抗癲癇新藥“氯硝安定”投產

      • 1981年

        徐州制藥廠第三分廠更名為徐州第三制藥廠

      • 1978年

        徐州制藥廠第三分廠成立

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